Hoved > Herpes

Bivirkninger og effekter av å ta Roaccutane

Roaccutane er et systemisk retinoid som brukes til å behandle alvorlige former for akne, samt akne som ikke er egnet til andre terapeutiske metoder.

Legemidlet hemmer celleproliferasjon i hud- og sebaceous kjertler, noe som reduserer syntesen av talg og forhindrer tilstoppede porer.

Legemidlet er svært effektivt, men bivirkningene av Roaccutane er mange. Derfor kan det kun foreskrives av en lege basert på en grundig undersøkelse av pasienten og veier alle risikoer.

Hvor trygg er Roaccutane?

På grunn av den imponerende listen over bivirkninger, lurer mange på om Roaccutane er verdt å ta.

Eksperter sier at dette stoffet er relativt trygt. De forklarer at de fleste bivirkningene er forutsigbare og doseavhengige.

Derfor blir de lett eliminert - forutsatt at pasienten tydelig overholder anbefalingene fra legen. I tillegg er legemidlet brukt til å behandle bare alvorlige former for akne, så det forventede resultatet overskrider alltid mulige helsefare.

I begynnelsen av Roaccutane klager pasientene ofte på forverring av sykdommen. Å takle dette problemet tillater vanligvis å redusere dosen av stoffet i 2 uker.

Mulige komplikasjoner

Som et resultat av å ta Roaccutane, kan komplikasjoner utvikles fra ulike organer og systemer:

  1. Generelt: søvnløshet, allergi, tretthet, hevelse av lymfeknuter, vekttap, hevelse.
  2. Hjerne- og følelsesorganer: depresjon, humørsvingninger, hodepine, kramper, hørsels- og synsforstyrrelser, høyt intrakranielt trykk.
  3. Gastrointestinalt tarmkanal: kvalme, gastrointestinal blødning, pankreatitt, ikke-infeksiøs hepatitt, betennelse i tykktarmens tarm og tynntarm, midlertidige unormale leverfunksjoner (forsvinner etter endt behandling).
  4. Åndedrettssystem: Kramper i bronkiene, endringer i tonefrekvensen, ARVI.
  5. Hjerte og blodårer: hjertebank, takykardi, hjerneslag, økt kolesterolaktivitet i blodet, dannelse av blodpropper.
  6. Nyrer og blære: glomerulonephritis, hyppig vannlating.
  7. Muskel-skjelettsystemet: ledd- og muskelsmerter, beinendringer.
  8. Blod: anemi, økt blødning, nedsatt nivå av leukocytter i blodet, etterfulgt av en reduksjon i immunitet, noe som fører til utvikling av smittsomme og inflammatoriske prosesser.
  9. Bivirkninger av Roaccutane for kvinner: Hårtap på hodet, blits, tynnespiker, tørr hud, mannlig hårvekst, menstruasjonssvikt.


Påvirkning på graviditet

Hvis en gravid kvinne tar Roaccutane, vil konsekvensene i fremtiden påvirke hennes barns helse. Instruksjonene for stoffet indikerte at det påvirker fosteret negativt.

Dette er fulle av fødselen til et barn med et stort sett avvik:

  • medfødt deformitet;
  • hydro eller mikrocefali;
  • underutvikling av kraniale nerver;
  • mikroftalmi;
  • misdannelser av kardiovaskulærsystemet og parathyroidkjertler;
  • nedsatt skjelettdannelse (fusjon av fingre, spaltpalat, hjernehernia, under utvikling av skallen, mangel på ekstern lydhøyde, etc.).

Det er også mulighet for tidlig fødsel, abort eller føtal død i livmor.

Frykt for helsen til deres fremtidige barn, kvinner er interessert i hvor mye du kan bli gravid etter Roaccutane.

Legene forklarer at det aktive stoffet i preparatet av legemidlet er isotretinoin. Dens fjerning fra kroppen etter at behandlingsforløpet varer nesten 2 år. I løpet av denne perioden er det umulig å bli gravid.

I USA ble det gjennomført en grundig studie av de som fødte etter Roaccutane. Det varte i 5 år, og det var mer enn 170 000 kvinner som tok stoffet.

72% av dem hadde medisinsk abort, 16% hadde spontane miskramper, en annen 3% gjennomgikk operasjoner på grunn av ektopisk graviditet.

Bare 8% av individene fødte et levende barn. Totalt var det 32 ​​babyer. Hos 5 barn identifiserte legene misdannelser forårsaket av isotretinoins virkning.

1 barn ble diagnostisert med cerebral parese. Et annet 1 barn døde på grunn av flere misdannelser - hjerte, nyre, lever, øyne, øre.

Roaccutane. Instruksjoner for bruk, bivirkninger. Hvordan bruke piller for akne, analoger, pris

Roaccutane - et stoff som lar deg kvitte seg med alvorlige former for akne. Bruksanvisning beskriver alle funksjonene, forholdsregler og nyanser av stoffet.

struktur

Komponenter av stoffet:

  • Hovedstoffet er isotretinoin;
  • soyabønneolje (helt og delvis hydrogenert);
  • biavlsprodukt - voks.

Skallet består av:

  • glycerol;
  • gelatin;
  • sorbitol;
  • mannitol;
  • hydrolyserte potetstivelse;
  • titandioksid;
  • fargekomponenten er rødt jernoksid.

Blekk påføres på skallet. De består av fargestoffer - svart jernoksid og shellak. Noen ganger er ferdig pigment brukt - Opacode Black S-1-27794.

Former for utgivelse og kostnad

Roaccutane (instruks for bruk indikerer at stoffet er tilgjengelig i form av kapsler) har 2 former for frigjøring basert på konsentrasjonen av hovedstoffet:

  1. Ovalformede terrakottakapsler har en innskrift på skallet av en svart fargestoff. Isotretinoininnhold er 10 mg. Innsiden inneholder et homogent pulver, hvor tonen varierer fra gul til mørk gul.
  2. Kapselet er delt i halv i to farger: terrakotta og hvitt. Designet forblir det samme, forekomsten av isotretinoin endringer - 20 mg.

Roaccutane selges i blisterpakninger som legges i pappemballasje.

Prisområdet er 2000 til 4000 rubler. Kostnaden avhenger av apotek og region.

Farmakologisk aktivitet

Roaccutane har en liste over handlinger som er karakteristiske for farmakologi:

  • anti-inflammatorisk;
  • protivoseboreynoe;
  • antibakterielle;
  • reduktiv
  • eksfoliativ;
  • regenererende.

Legemidlet er aktivt brukt til å behandle akne.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet er foreskrevet for følgende former for akne:

  • nodose cystisk;
  • med trusselen om arrdannelse;
  • conglobate.

Roaccutane er foreskrevet i noen tilfeller når akne ikke kan herdes på annen måte.

Kontra

Roaccutane (instruks for bruk som er vedlagt i pakken, beskriver et antall kontraindikasjoner) er forbudt i følgende tilfeller:

  1. Amningstid.
  2. Bære et barn.
  3. Barn under 12 år.
  4. Allergisk reaksjon på stoffets komponenter.
  5. Forhøyede blodlipider.
  6. Overdreven inntak av vitamin A.
  7. Behandling med et antibiotika fra tetracyklin-gruppen.
  8. Forstyrrelser i leverfunksjonen.

Ta forsiktig når:

  • diabetes;
  • drikker alkoholholdige drikker;
  • vektig;
  • depressive lidelser;
  • forstyrrelser i produksjon og nedbrytning av fett i leveren og fettvev.

Ved behandling av Roaccutane er UV-UV-behandling kontraindisert.

Bivirkninger

Forekomst av bivirkninger avhenger av doseringen. De elimineres etter justering av dosen eller stopper medisinen. Noen ganger forblir ubehagelige symptomer etter behandling.

Handlingsplanen for stoffet Roaccutane.

Liste over mulige bivirkninger:

  1. Smerter i hodet.
  2. Kvalme og oppkast.
  3. Frykt for lys.
  4. Visuelle forstyrrelser.
  5. Redusert hørsel.
  6. Hyppige løse avføring.
  7. Betennelse i bukspyttkjertelen.
  8. Blødning fra neses slimhinner.
  9. Redusert hemoglobinkonsentrasjon.
  10. Reduksjon av røde legemer, leukocytter, neutrofile granulocytter i blodet.
  11. Bronkospastisk syndrom (vanligvis hos personer med astma).
  12. Muskel smerte, betennelse i leddene, leddbånd.
  13. Betennelse og degenerasjon av senevev.
  14. Økt beinvekst i overflødig form.
  15. Urtikaria, kløe.
  16. Hyperhidrose - alvorlig svette.
  17. Hårtap
  18. Patologiske endringer i negleplaten.
  19. Betennelse av neglelåsen.
  20. Overdreven hårvekst hos kvinner, iboende menn.
  21. Spesiell følsomhet i huden og slimhinner til ultrafiolett stråling, solen.
  22. Tørr hud og slimhinner.
  23. Ulike allergiske reaksjoner.

Vitenskapelige studier har vist at ansiktsdermatitt og cheilitt, en betennelsesprosess som påvirker huden, slimhinnen og den røde grensen av leppene, vises mest ofte etter at Roaccutane er konsumert.

overdose

Hvis du bruker medisinen i høye doser enn anbefalt av legen, kan det føre til symptomer på hypervitaminose A. Ved overdose anbefales det at magen skylles i flere timer.

Hvordan virker stoffet

Roaccutane er en vitamin A-gruppe av stoffer.

Bruksanvisningene angir at Roaccutane har følgende rekke handlinger:

  1. Undertrykker aktiviteten til talgkjertlene.
  2. Lindrer betennelse.
  3. Reduserer det kåte laget.
  4. Øker mikrosirkulasjonen.
  5. Eliminerer seborrhea.
  6. Ødelegger bakterier.
  7. Renser huden.
  8. Strammer porene.
  9. Fjerner akne, etterlater ingen rester.
  10. Forhindrer at akne oppstår igjen.
  11. Hindrer dannelsen av hornplugger.

Instruksjoner for bruk fra akne

Bivirkninger og virkningen av stoffet avhenger av de individuelle egenskapene til personen og den foreskrevne doseringen. Roaccutane tas med måltider 1-2 ganger om dagen.

Det finnes flere doseringsalternativer:

  • innledende - 0,5 mg per 1 kg vekt (daglig maksimumsrate);
  • medium, fra 0,5 til 1 mg;
  • høyt - 2 mg (for spesielt alvorlige tilfeller av sykdommen).

Det har blitt fastslått at varigheten av behandlingen avhenger av foreskrevet dose. Behandlingen er utvidet for pasienter som ikke tolererer stoffbrønnen, men dosen reduseres.

Ifølge statistikken hjelper Roakkutan etter 1 gangs behandling. Når akne oppstår, er gjentatt terapi indikert med et lignende regime.

Etter behandling har Roaccutane en gunstig effekt på huden i 8 uker, så det anbefales å gjenta kurset ved slutten av denne perioden. Hvis en person har nedsatt alle nyrefunksjonene, er det gitt en daglig daglig dose på 10 mg per dag. Dosen økes sakte til 1 mg per 1 kg vekt.

Keratiniseringsforstyrrelser

Roaccutane (Bruksanvisning sier at det er mulig å motta for brudd på keratinisering) er tatt i henhold til ordningen. Keratose i huden behandles av et kurs, varigheten er 4 måneder. Maksimal dosering er 4 mg per 1 kg vekt. Med forbedringer reduseres mengden av stoffet som er tatt.

Bruk under graviditet og amming

Basert på de utførte studiene ble det etablert at bruk av Roaccutane under graviditet og amming er strengt forbudt. Hovedstoffet - isotretinoin skader embryoet, noe som fører til utvikling av defekter i barnet. Sannsynligheten for et slikt utfall er svært høyt.

Roaccutane utnevnes på grunnlag av spesielle nyanser:

  • en kvinne har en vanskelig grad av akne, som ikke er gjenstand for andre behandlingsmetoder. Vanligvis er disse nodulære cystisk akne med trusselen om arrdannelse eller konglobatform;
  • Det er viktig å strengt overholde alle krav til opptak;
  • legen må forklare all fare i tilfelle mulig oppfattelse under behandling med Roaccutane;
  • På behandlingstidspunktet er det nødvendig å ta en ansvarlig holdning til beskyttelse. Det anbefales å velge minst 2 alternativer: piller + kondomer eller kvinnelige diafragmaer;
  • Det er verdt å ta hensyn til reaksjonen i samfunnet med andre stoffer, som vil bli angitt nedenfor;
  • beskyttelsen skal være kontinuerlig i 4 uker før behandling, i hele behandlingsperioden og i 4 uker etter avslutning av behandlingen;
  • HCG-testen er utført 11 dager før Roaccutan er tatt for å eliminere risikoen for befruktning. Muligheten for graviditet må kontrolleres hver måned under behandling og etter utgangen av 5 uker;
  • legen er pålagt å besøke på månedlig basis
  • Mottak av Roaccutane anbefales å begynne på den 2-3 dag i neste normale månedlige syklus;
  • Det er en sjanse for et tilbakefall, så det er viktig å beskytte riktig og systematisk.
  • Kvinner som har livmorhulen fjernet, har ikke en månedlig syklus (amenoré) eller har ikke noe sexliv, trenger ikke å ta prevensjonsmidler.

Legen er ansvarlig for pasientens helse, derfor må han være sikker på at:

  1. Prosedyren for å sjekke om svangerskapet ga ikke et positivt resultat.
  2. En kvinne følger nøyaktig kravene og anbefalingene.
  3. Pasienten bruker flere effektive metoder for beskyttelse, som anbefalt i 2 variasjoner.
  4. Formen av akne er en av de vanskeligste (knotty cystic, med trusselen om arr eller kongress).

Oppfatningskontrollen utføres i de første 72 timene i den månedlige syklusen:

  1. 4 uker før terapien - for å utelukke mulig graviditet, utføres en test. Legen må registrere alle resultatene. Hvis en kvinne har en ødelagt månesyklus, blir en graviditetskontroll gjort 21 dager etter seksuell intimitet. HCG-nivået kontrolleres på dagen for avtale eller 3 dager før besøket til legen. Roaccutane er foreskrevet for pasienter som brukte prevensjonsmidler 4 uker før de begynte å ta legemidlet.
  2. I løpet av behandlingsperioden må legen besøke hver måned. Testing utføres på opptaksdagen eller 3 dager før konsultasjonen.
  3. Etter behandling - 5 uker etter ferdigstillelse av Roakkutans mottak, utføres en gjentatt graviditetstest. Reseptbelagte legemidler utstedes i 30 dager. For å få en ny tillatelse til opptak, blir det gjentatt en sjekk for muligheten for unnfangelse. Det er tilrådelig å gjennomføre en test, skrive resept og kjøpe stoffet i løpet av en dag.

Roaccutane kan kjøpes innen en uke fra reseptbeløpet. Når graviditet oppstår, stoppes medisinen.

Listen over mulige fosterskader ved bruk av Roaccutane:

  • hjerne dropsy - en sykdom der væske akkumuleres i visse deler av hjernen;
  • reduksjon av skallen og hjernen i stor grad;
  • abnormaliteter i dannelsen av cerebellum - Joubert, Payne, Arnold Chiari, Gillespie (som er preget av tap av koordinering, mental retardasjon og ukontrollert muskelhypertonus);
  • innsnevret eller fraværende auditiv meatus;
  • en reduksjon i størrelsen på auricleen, dens deformasjon eller fullstendig fravær;
  • reduserer størrelsen på øynene og hornhinnen;
  • "Blå" hjertesykdom - høyre side av hjertet utvikler seg feil. Når sykdommen er unormalt dannet riktig mage, interventricular septum, lungeventil. I slike barn har slimhinner og hud en blåaktig nyanse;
  • transponering av hovedarteriene - aorta avviker fra høyre ventrikel, lungearterien fra venstre. De sentrale fartøyene flytter feilaktig fra hjertet, noe som fører til nedsatt blodsirkulasjon i kroppen, og oksygen begynner å strømme dårlig til vevet;
  • cleft gane (cleft gane) - et gap i midten av ganen;
  • abnormiteter i utviklingen av thymus;
  • forstyrrelser assosiert med parathyroid kjertler.

Hver pasient er pålagt å signere skriftlig informert samtykke, da Roaccutane er farlig for ufødt barn.

Interaksjon med andre legemidler

Roaccutane (bruksanvisningen beskriver med hvilket betyr at stoffet ikke er kompatibelt) bør ikke tas med:

  • Retinol, da Roaccutane er et retinoid legemiddel, er overdose mulig;
  • tetracyklin antibiotika - de øker trykket i kranialhulen og det er mulig å øke kroppens følsomhet overfor ultrafiolett og synlig stråling;
  • prevensjonsmidler med progesteron i sammensetningen - isotretinoin svekker effekten av disse stoffene;
  • narkotika, mykning og oppløsning av stratum corneum i huden;
  • peeling for dyp rensing av huden - kan forårsake irritasjon.

Drug effekt

Når du oppnår ønsket kursdose, kan du oppnå stabilitet i resultatene av behandling og fravær av tilbakefall. Hos pasienter med en konglobatform for akne (utslett i ansikt og kropp) etter 8 måneders behandling, oppnådde effektiviteten 92%. I 6% av befolkningen i gruppen, oppsto sykdommen igjen.

Basert på kliniske studier samles følgende resultater:

  • reduksjon av seboré etter 1-2 ukers behandling
  • reduksjon i antall sår, knuter og inflammatoriske prosesser etter 3-4 uker;
  • reduksjon i antall subkutane akne etter 1-2 måneders behandling.

I 91% av pasientene etter behandling gjenopptok sykdommen. Innen 1 uke med behandling hadde 50% av pasientene en bivirkning - cheilitt, som var midlertidig.

Med forbehold om anbefalinger og riktig bruk av stoffet, er det mulig å fullstendig gjenopprette på 16-24 uker. Roaccutane er preget av en langvarig anti-akne effekt, så det er vanligvis nok ett behandlingsforløp.

Roaccutane Analoger

Lignende i sammensetning og effekt er:

  1. Retasol er et indisk stoff, hovedkomponenten er isotretinoin propylenglykol. Gjennomsnittlig pris er 500 rubler. Brukes muntlig, rektalt og påføres huden med et tynt lag.
  2. Slett - indisk motpart. Det koster opptil 2000 rubler. Hovedkomponenten er isotretinoin.
  3. Aknekutan er et kroatisk stoff, priset i nærheten av Roaccutane. Kapsler inneholder isotretinoin.
  4. Dermoretin er et russisk stoff produsert i form av kapsler og rektal suppositorier. Hovedkomponenten er isotretinoin. Prisen starter fra 120 rubler.
  5. Retinoisk salve er et hjemlig middel. Finnes i rør på 10 gram. Det koster ca 250 rubler. Salven virker lokalt, lindrer betennelse og helbredende sår.
  6. Verokutan - russisk stoff, produsert i form av kapsler. Det koster fra 760 rubler. Den har en lignende aktiv ingrediens.
  7. Isotrexin - produsert i foreningen av Irland, Storbritannia, Ukraina. Finnes i aluminiumrør i form av krem ​​og gel. Det koster fra 100 til 300 rubler. per pakke. Som en del av isotretinoin og erytromycin.

Spesielle instruksjoner

Bare en smal spesialist, en hudlege, kan foreskrive Roaccutane behandling. For å forhindre at stoffet når andre mennesker i blodet, kan man ikke bli en donor i behandlingsperioden.

  • For å forhindre utvikling av andre sykdommer, er det nødvendig å hele tiden kontrollere tilstanden til nyrene, leveren og hele kroppen, og ta en blodprøve.
  • For å minimere utseendet på tørrhet på slimhinner og hud på leppene, må du bruke et middel med fuktighetsgivende effekt: krem, balsam.
  • Mens du tar Roaccutane, kan folk som er involvert i aktiv sport, oppleve muskel- og ledsmerter.
  • I løpet av perioden du tar medisinen, er det ønskelig å unngå direkte isolasjon og beskytte huden med en krem ​​med høy beskyttelsesfaktor.
  • I noen pasienter begynner forverringen av akne, som går etter en uke uten å endre doseringen.
  • Slik at øynets slimhinner ikke får tørrhet, oppnås en fuktighetsgivende gel, for eksempel Korneregel eller dråper Systane Ultra, Hilokomod.
  • Noen ganger, når du mottar Roaccutane, anbefales det å bruke briller, nekte en optisk enhet - linser.

Et moderne og effektivt middel - Roaccutane selges bare etter at du har gitt reseptbelagte skjemaer. Bruksanvisningene samlet alle nødvendige opplysninger. Legemidlet skal oppbevares på et mørkt, kjølig sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Gyldig i 36 måneder.

Video av Roaccutane og dens effektivitet mot akne

Mer om akne:

Roaccutane søknad, ekspertråd:

Roaccutane for akne

Akne, akne, utslett på kroppen i alvorlig form - vanlige problemer av menn og kvinner i alle aldre, som hindrer dem i å leve et fullt liv.

Når alle behandlingsmetoder har blitt prøvd: dyre salver, kremer, balsam, lotion, tradisjonelle medisinoppskrifter, kosmetiske og helbredende masker, scrubs, narkotika som selges på apotek uten resept og hvilke personer som lærte om deres "mirakuløse" effekt fra vennene deres, leser på Internett eller magasin, oppstår spørsmålet om å behandle spørsmålet om helbredelse tett.

I dette tilfellet går personen til legen, som etter en undersøkelse og testresultater foreskriver et potent stoff. En av de mest populære stoffene er Roaccutane.

Sammensetningen av stoffet og medisinske egenskaper

Legemidlet bruker isotretinoin som hovedstoff, så vel som soyaolje, soyabønner, gul bivoks, hvit gelatin, stivelse som hjelpestoff.

Medisinske egenskaper er manifestert i det faktum at Roaccutane:

  • reduserer det kåte laget av epidermis;
  • reduserer hudbetennelse;
  • har en antiseptisk effekt
  • deaktiverer og reduserer talgkirtler;
  • hindrer bakterier og betennelser i kroppen;

På grunn av alle disse egenskapene av stoffet, er antallet akne på huden betydelig redusert, og ny akne oppstår ikke. Legemidlet er foreskrevet for akne i alvorlig form, akne, for behandling av akne i ansikt og kropp, når andre former for behandling og medisiner ikke har hatt den ønskede effekten.

analoger

En analog er Aknekutan, som ikke er like effektiv for å bekjempe akne som Roaccutane, men forårsaker færre bivirkninger.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigis i kapsler, i en pakke - 30 stykker på 10 eller 20 milligram. Kapslene er ovalformede, ugjennomsiktige, en halv er hvit, den andre er rød og brun, innsiden er en homogen, gul væske. Over er det en innskrift i svart "ROA" og et tall som tilsvarer antall milligram som er oppført i preparatet.

Legemidlet er utgitt i apoteker strengt på resept.

Søknad og dosering

Før du begynner å ta Roaccutane, må du:

  1. Kontakt lege. Høring er nødvendig for at legen skal foreskrive alle nødvendige tester for å klargjøre diagnosen og tildele riktig dose av legemidlet.
  2. Få testet og testet. Ifølge resultatene fra undersøkelsen og analysen, viser det seg den virkelige årsaken til akne og en nøyaktig diagnose er gjort.
  3. Les instruksjonene.

Når du bruker legemidlet, må du følge følgende krav:

  1. Ta bare i henhold til anbefalt dose og i henhold til instruksjonene, slik at behandlingen er så effektiv og effektiv som mulig.
  2. Ikke endre spontant dose medisinering. Hvis du øker dosen uavhengig av hverandre, er det en risiko for at kroppen smelter med aktive stoffer, noe som er veldig farlig.
  3. Ikke hold medisinen uten å konsultere lege. Ellers forgiftet du forglemmelig kroppen med kjemi uten å oppnå ønsket resultat.
  4. Ikke bruk stoffet sammen med andre legemidler uten forutgående konsultasjon med legen, for i dette tilfellet er det fare for forgiftning av kroppen, bivirkninger, allergier.
  5. Se etter trivsel, når det er det minste tegn på ulempe eller forverring av trivsel - søk lege og hjelp. Kanskje i dette tilfellet må du avbryte medisinen eller justere doseringen, som er valgt feil.

Tabletter tas som regel 1 eller 2 ganger daglig i løpet av måltidet. I begynnelsen av behandlingen er en dose på 0,5 milligram Roaccutane foreskrevet per kilo kroppsvekt daglig. Om nødvendig økes dosen av en lege. For alvorlig eller ingen effekt, brukes en dose på 1 eller 2 milligram per kilo pasientvekt per dag. Maksimal daglig dose av legemidlet er 2 milligram per kilo.

Den mest optimale dosen medikament for et behandlingsforløp er 120 eller 150 milligram per kilo.

De fleste pasienter trenger bare ett behandlingsforløp for å oppnå effekten. Effekten av å ta stoffet vises som regel etter en måned med å ta, noen ganger er det nødvendig med en lengre periode (3-5 måneder), maksimalt mulig behandlingsmiddel er seks måneder. Noen ganger er virkningen av stoffet merkbar bare et par måneder etter slutten av mottaket.

Funksjoner av utnevnelsen av stoffet til kvinner

Legemidlet kan i alle fall ikke tas under graviditet, uavhengig av betegnelse, fordi det fører til fosterabnormaliteter, utvikling av deformitet. Også piller er kontraindisert under amming.

Før du forskriver Roaccutane, vil legen kreve at kvinnen skal ta en graviditetstest flere ganger med en pause på noen uker, og bare deretter foreskrive behandling og dosering. I løpet av behandlingen er obligatorisk beskyttelse mot graviditet.

Bivirkninger

Mottak av Roaccutane er ikke trygt og bør kun utføres under konstant tilsyn av en spesialist, siden sannsynligheten for bivirkninger er høy:

  • kløe;
  • utbrudd av utslett og dermatitt;
  • økt svette;
  • smerter i ledd og muskler;
  • spasmer i bronkiene;
  • hodepine;
  • anfall;
  • depresjon, nervøsitet, apati;
  • kvalme, oppkast;
  • nedsatt syn, hørsel;
  • katarakt,
  • føtale deformitet
  • tørr hud, peeling hud, lepper;
  • søvnløshet;
  • hårtap
  • feber, kulderystelser;
  • hepatitt i reversibel form;
  • tarmbetennelse og blødning;
  • redusert immunitet;
  • blødning fra nesen;
  • hesete stemmer;
  • øke kolesterol og sukker;
  • høy temperatur;
  • tørre slimhinner;
  • hevelse i ansiktet;
  • pusteproblemer
  • magesmerter, kolikk, oppblåsthet;
  • kortpustethet
  • svarte avføring, blod i avføring, i urin;
  • tap av konsentrasjon, tretthet, søvnighet;
  • diaré;
  • en kraftig reduksjon eller økning i vekt;
  • konjunktivitt;
  • pankreatitt;
  • utslett, magesår eller andre endringer;
  • økt lysfølsomhet;
  • tap av appetitt;
  • brudd på søvn og ernæring;
  • hallusinasjoner;
  • økt hjertefrekvens;
  • smittsomme sykdommer;
  • selvmordstendenser;
  • aggresjon;
  • isolasjon; begrensning;
  • reduksjon i røde blodlegemer og leukocytter i blodet;
  • endringer i blodplate nivåer;
  • økt akne, spesielt i begynnelsen av medisinen;
  • akutt lezkoza;
  • blodpropp, noe som kan føre til slag
  • kontaktlinserallergier;
  • intrakranielt trykk;
  • intern blødning;
  • støy eller ringing i ørene
  • hud yellowness;
  • allergier;
  • turbiditet i hornhinnen;
  • svimmelhet;

Ved bivirkninger, et akutt behov for å konsultere en lege eller ringe en ambulanse, da det i enkelte tilfeller er mulig å dø.

Tørr hud, slimhinner, økning i kroppstemperatur, kvalme, oppkast, uklart syn, endringer i munnhulen, utslett, kløe, hodepine er de vanligste bivirkningene av legemidlet og finnes hos en tredjedel av pasientene som tar Roaccutane.

Sikkerhets forholdsregler

Legemidlet bør ikke tas av personer med:

  • under 12 år
  • gravide kvinner og kvinner som ammer;
  • å ha individuell intoleranse og følsomhet overfor legemiddelkomponenter som utgjør Roaccutane;
  • har hypervitaminose A, leversvikt.
  • tetracyklin vert. Begge stoffene øker intrakranielt trykk;
  • tar vitamin A. Fordi hypervitaminose kan oppstå;
  • De som bruker prevensjonsmidler som har progesteron i deres sammensetning, fordi Roaccutane reduserer effekten.

Formålet med stoffet for personer med diabetes som lider av alkoholisme, fedme, utsatt for depressive og selvmordstanker, utføres med stor forsiktighet og under konstant overvåkning av behandlingsforløpet av en spesialist.

Når du tar Roaccutane, bør du følge følgende regler:

  • ikke vær i direkte sollys, og hvis du ikke kan unngå opphold - bruk en sterk solkrem;
  • Ikke utfør hårfjerningsprosedyrer, andre kosmetiske prosedyrer (under behandling og et år etter slutten);
  • unngå laser og kirurgiske prosedyrer;
  • Ikke å bli blodgiver (inkludert en måned etter behandlingens slutt), kanskje den uhellige effekten av stoffet på andre menneskers kropper.
  • overvåke leverfunksjonen og dens enzymer;
  • fuktighet huden av ansikt, lepper og kropp med balsam, kremer, geler;
  • unngå å kjøre bil om natten;
  • overvåke visjonsendringer, besøk regelmessig en økolog;
  • bruk briller i stedet for kontaktlinser, bruk fuktighetsgivende dråper eller øyesalve;
  • Avstå fra å ta alkoholholdige drikker, da stoffet og alkoholen har en farlig, alvorlig effekt på leveren og nyrene.
  • kvinner må besøke en gynekolog hver måned og ta en graviditetstest;
  • kvinner som har seksuell livsstil må beskyttes av 2 prevensjonsmidler under behandlingen og en måned etter slutten;
  • ikke dermabrasjon;
  • unngå intens fysisk anstrengelse og aktiv sport.

Kostnad for medisinering

Prisen på dette stoffet varierer i forskjellige apotek fra 1300 til 3000 rubler. Kostnaden avhenger også av antall milligram av det aktive stoffet i tabletter.

Roaccutane med et innhold på 10 milligram koster ca 1300-1600 rubler, og med et innhold på 20 milligram - 2300-3000 rubler.

Legemidlet kan kjøpes på apotek eller bestilles online.

Roaccutane er et effektivt og høyverdig stoff i nærvær av akne, akne, utslett i alvorlig form. I tillegg har stoffet et stort antall kontraindikasjoner, applikasjonsfunksjoner, anbefalinger som må følges.

Legemidlet er kun foreskrevet av en spesialist lege, er tilgjengelig på resept, dosen og diett er også angitt av legen i hvert tilfelle. Og bare ved å observere alle legenes forskrifter, lytte til trivsel og de minste endringene i kroppen, ta stoffet i en strengt foreskrevet dose og ikke miste tidsplanen, kan du oppnå resultatet av å ta medisinen.

Roaccutane: bruksanvisning

struktur

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Retinoid for systemisk behandling av akne

Isotretinoin er en stereoisomer av alltrans-retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkemåten til Roaccutane® er ennå ikke utlyst, men det har blitt fastslått at forbedringen i det kliniske bildet av alvorlig akne er forbundet med undertrykkelse av aktiviteten til talgkjertlene og en histologisk bekreftet reduksjon i deres størrelse. I tillegg har isotretinoin en anti-inflammatorisk effekt på huden.

Hyperkeratose av epitelceller i hårfollikel og sebaceous kjertel fører til desquamation av corneocytene i kanalens kanal og til okklusjon av sistnevnte med keratin og et overskudd av sebaceøsekresjonen. Dette følges av dannelsen av komedo og, i noen tilfeller, å bli med

farmakokinetikk

Dynamikken av legemiddelkonsentrasjoner i blodet kan forutses ut fra en lineær farmakokinetikkmodell.

suge
Hos friske frivillige og hos pasienter med cystisk akne var maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) etter administrering av 80-100 mg isotretinoin ca 250 ng / ml og ble oppnådd på 1-4 timer.
Å ta isotretinoin med mat øker biotilgjengeligheten med 2 ganger i forhold til fasting, sannsynligvis som følge av forbedret absorpsjon av denne forbindelsen med høy lipofilitet. Videre er inntak av isotretinoin generelt ledsaget av en reduksjon av systemiske biotilgjengelighetssvingninger.

distribusjon
Isotretinoin binder sterkt til plasmaproteiner (99,9%), slik at innholdet av den frie (farmakologisk aktive) fraksjonen av legemidlet i et bredt spekter av terapeutiske konsentrasjoner er mindre enn 0,1% av dets totale mengde. Hovedbindende protein er tilsynelatende albumin.
Fordelingsvolumet av isotretinoin hos mennesker er ukjent, da det ikke foreligger doseringsform for intravenøs administrering.
Isotretinoin går gjennom placenta barrieren i mengder som forårsaker medfødte misdannelser av fosteret. Lipofil isotretinoin gir stor sannsynlighet for at den går over i morsmelk.

metabolisme
Hovedmetabolitten til isotretinoin er 4-okso-isotretinoin, som raskt dannes etter oral administrering av legemidlet. I tillegg metaboliseres in vivo isotretinoin på en alternativ måte for å danne tretinoin (all-trans retinsyre). Overbevisende data om glukuronisering av metabolitter hos mennesker er imidlertid ikke sannsynlig å foreslå dyreforsøk. Studier utført hos mennesker og hos hunder indikerer den enterohepatiske sirkulasjonen av isotretinoin, som kan spille en rolle i de enkelte forskjellene i plasmakonsentrasjoner av legemidlet.

avl
Isotretinoin ser ut til å utskilles nesten utelukkende ved hepatisk metabolisme og galleutskillelse. Hos friske frivillige og pasienter med den cystiske formen av akne er halveringstiden til uformet form av stoffet etter oral administrering i gjennomsnitt 20 timer (7 - 39 timer).
Gjennomsnittlig halveringstid for 4-oksoisotretinoin hos pasienter med cystisk akne er noe lengre - i gjennomsnitt 25 timer (fra 17 til 50 timer).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Siden isotretinoin er kontraindisert med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, er det ikke tilgjengelig data om farmakokinetikken til legemidlet i denne gruppen av pasienter.

vitnesbyrd
Alvorlig nodulær cystisk akne; akne, som ikke er utsatt for tidligere behandling, spesielt cystisk og konglobat akne, spesielt på kroppen.

Indikasjoner for bruk

Kontra

Graviditet og amming

Roaccutane er et stoff med sterk teratogen effekt, derfor er den kontraindisert for kvinner som allerede er gravid eller kan bli gravid under behandlingen. Hvis graviditet oppstår i en periode hvor en kvinne tar Roaccutane (i noen doser eller kort tid), er det en stor fare for å få barn med utviklingshemming. Denne risikoen eksisterer for alle frukter som er utsatt for stoffet.

Roaccutane er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre en kvinnes tilstand oppfyller alle følgende kriterier:
hun lider av en alvorlig form for cystisk akne som er resistent mot de vanlige behandlingsmetodene;
hun vil sikkert forstå og følge legenes instruksjoner;
hun er i stand til å overholde pålitelige og obligatoriske prevensjonsforanstaltninger;
hun er informert av lege om graviditetsfaren under behandling med Roaccutane og innen en måned etter oppsigelsen
hun bekrefter at hun forstår essensen av forholdsregler;
En graviditetstest, utført 2 uker før behandlingsstart, ga et negativt resultat. Under behandling anbefales en graviditetstest månedlig;
I løpet av en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og innen en måned etter avslutningen, bruker hun uten avbrudd effektive prevensjonsmetoder (se "Interaksjoner");
Roaccutane behandling begynner bare på den 2-3 dag i neste normale menstruasjonssyklus;
Ved behandling for sykdomsavbrudd bør hun stadig bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i en måned før starten av behandling med Roaccutane, under behandling og i en måned etter ferdigstillelsen.
Bruk av prevensjonsmidler i henhold til instruksjonene ovenfor bør anbefales til de kvinnene som vanligvis ikke bruker prevensjonsmidler på grunn av infertilitet.

Hvis graviditeten oppstår, til tross for de forholdsregler som er truffet under graviditet med Roaccutane eller innen en måned etter avslutningen, er det stor risiko for svært alvorlige føtalmisdannelser (spesielt fra sentralnervesystemet, hjertet og store blodkar). I tillegg øker risikoen for abort.

I mennesker er dokumentert alvorlige medfødte misdannelser hos fosteret i forbindelse med tilsetting av Roaccutane, inkludert hydrocefalus, mikrocefali, abnormiteter i ytre øret (microtia, innsnevring eller fravær av den ytre ørekanalen), mikroftalmi, kardiovaskulære abnormaliteter, misdannelser i ansiktet, thymus kjertel, patologi av parathyroid kjertler cerebellar misdannelser.

Siden isotretinoin har høy lipofilisitet, er det svært sannsynlig at det går over i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger, bør Roaccutane ikke gis til ammende mødre.

Roakkutans positive effekt og bivirkninger

Roaccutane tabletter er foreskrevet til pasienter som lider av alvorlige eller forsømte akneformer, som oppstår i en akutt form av inflammatorisk prosess med rikelig akkumulering av purulent innhold i det subkutane laget. Legemidlet er effektivt i kliniske tilfeller, da de fleste antiinflammatoriske legemidler til ekstern bruk ikke ga et positivt resultat. La oss se nærmere på de farmakologiske egenskapene til Roaccutane, dets fordeler og kvalitative egenskaper i kampen mot akne.

Hvordan virker Roaccutane for akne?

Roaccutane tabletter tilhører gruppen retinoid prepart, hvis direkte formål er behandling av akne og betennelse i huden. Det aktive stoffet - isotretinoin, inneholdt i sammensetningen av legemidlet, virker som en stereoisomer som hemmer aktiviteten til talgkjertlene for å utvikle sin naturlige sekresjon.

På grunn av dette kommer en mindre mengde talg inn i epithelets betent overflate, og kjertlene selv blir mindre edematøse. Isotretinoin virker også som et kraftig antiinflammatorisk middel som har en positiv effekt på de berørte hudområdene.

Dannelsen av de fleste akne skyldes det faktum at en overskytende mengde talg blokkerer ekspandert pore av dermis, tette det med en tett stopper, og derfor opptrer dess betennelse ytterligere. Hvis en infeksjon fra miljøet også går med i denne prosessen, oppnår det kliniske bildet av en dermatologisk sykdom de mest akutte egenskapene med ødeleggelse av epitelet og akkumulering av purulent innhold i pimple-pustelen. Roaccutane tabletter reverserer disse patologiske prosessene i huden. Syntese av sebum, som hoved næringsmedium for bakterier, nesten opphører, puffiness og betennelse i epidermal vev fjernes. Pasienten føler en generell lindring og reduksjon av de smertefulle symptomene som oppstår av en alvorlig form for akne.

Former for utgivelse, produsent og pris

Roaccutane tabletter er produsert av det sveitsiske farmakologiske selskapet Hoffman La Roche. Et stoff er tilgjengelig for å bekjempe inflammatorisk akne i form av kapsler dekket med et beskyttende lag av gelatin. Inne i hver kapsel er det aktive stoffet isotretinoin. Avhengig av doseringen kan hver tablett inneholde 10, 20 eller 30 mg av denne komponenten. Hver plate inneholder 30 kapsler. Selve stoffet selges i solid kartongemballasje. Kostnaden for en tallerken tabletter er 1800 rubler.

Kontraindikasjoner og bivirkninger av stoffet

Roaccutane, som de fleste liknende legemidler av retinoidgruppen, har en liste over medisinske kontraindikasjoner som begrenser bruken av dette legemidlet. De består av følgende:

  • Nyresvikt med fullstendig eller delvis tap av kroppens funksjonelle evne til å rense blodet;
  • leversykdommer som utelukker bruk av potente stoffer, hvor stoffskiftet går inn i organets vev;
  • kronisk overskudd av blodkonsentrasjon av vitamin A på grunn av pasientens fysiologiske egenskaper;
  • amming;
  • Det er forbudt å bruke til behandling av barn hvis alder ennå ikke er nådd 12 år gammel;
  • individuell intoleranse mot den aktive komponenten av tabletter, som uttrykkes i angrep av akutte allergiske reaksjoner i form av hudutslett, rødhet, urtikaria, astma, diaré.

Med ekstrem forsiktighet foreskrives disse pillene til pasienter som i tillegg lider av slike sykdommer som type 1 og type 2 diabetes, overvektige, metabolske forstyrrelser av lipidstoffer, kronisk alkoholisme med sporadisk utbrudd av delirium og depresjon.

Under flere kliniske studier ble det funnet at en pasient som gjennomgår aknebehandling med Roaccutane-tabletter, kan oppleve bivirkninger som:

  • en kraftig økning i kolesterol og blodsukker nivåer, noe som fører til svimmelhet, svakhet og i noen tilfeller selv bevissthetstap
  • en forandring i blodets sammensetning i retning av et underskudd eller overskudd av cellene, og dette har en nedgang i immunsystemets beskyttende funksjon, risikoen for å utvikle anemi, sepsis og blodpropper;
  • økt svetting av huden, til tross for at i et rom hvor en person tilbringer mesteparten av tiden, er det et stabilt og komfortabelt mikroklima;
  • hevelse i slimhinnene i munnen, øynene, nesen;
  • nummenhet i øvre og nedre ekstremiteter, provosert av retinoidens innflytelse på slutten av nervesystemet;
  • forstyrrelse av organene i mage-tarmkanalen, som uttrykkes i form av diaré, kvalme, oppkast og mangel på appetitt;
  • depresjon og humørsvingninger, når en person kan gråte i flere minutter, og deretter blir følelsene hans plutselig erstattet av latter;
  • Forringelse av kvaliteten på synet, hår tap, tørrhet i hornhinnen, peeling av øyelokkene, ledsaget av alvorlig kløe;
  • søvnløshet om natten og en trøtt tilstand om dagen, som i tillegg også ledsages av en uforklarlig angst.

De farligste bivirkningene som oppstår etter å ha tatt piller er blodleukemi, bukspyttkjertelpankreatitt, samt overdreven blodpropp, noe som fører til blodpropper i de store karene. Disse bivirkningene er en direkte trussel mot menneskets livsviktige aktivitet. Du bør umiddelbart kontakte legen din eller ringe en ambulanse hvis følgende symptomer ble funnet neste dag etter å ha tatt Roaccutane:

  • alvorlig tinnitus, ringing under en samtale og hørselshemmede;
  • Metning av huden og hvite i øynene med en gul tinge;
  • aggressiv oppførsel mot andre mennesker, depresjon, fremveksten av tanker om selvmord, gjennomføring av handlinger som ikke er relatert til deres bevissthet om hjernen;
  • det er kronisk tretthet eller en følelse av eufori som ikke har noen relasjon til virkeligheten;
  • hele tiden, oppkastrefleksen er kvalme eller manifesterer umiddelbart etter å ha spist;
  • diaré har åpnet seg, og blodspor har blitt funnet i avføringen, noe som indikerer overdreven intern blødning;
  • På munnhulen i munnhulen og i nesekanalen dukket opp ulcerasjoner som ikke helbreder og øker raskt i diameter;
  • vekten begynte å forandre seg dramatisk i retning av å miste vekt;
  • kroppstemperaturen steg, kulderystelser og feber startet, men det er ingen tegn på forkjølelse;
  • et rødt utslett dukket opp på brystet, magen og nakken, som klør og gjør vondt på samme tid;
  • pusten ble rask, og når du puster pasienten, hørte en fløyte, som kom fra dypet av brystet;
  • noen psykiske lidelser manifestert i form av panikk og aggressiv oppførsel.

Roaccutane er faktisk veldig effektivt i kampen mot akne, men samtidig har tabletter en imponerende liste over bivirkninger. Derfor, under behandling av en dermatologisk sykdom ved hjelp av dette stoffet, bør man nøye lytte til kroppens oppførsel.

Hvordan du bruker - Roaccutane instruksjoner for bruk, dosering og behandling

Dette legemidlet brukes strengt som foreskrevet av behandlende lege og i samsvar med spesifisert dose. I de fleste tilfeller er det nok å ta 1 tablett ikke mer enn 1-2 ganger daglig, direkte under et måltid. Generelt kan dosen velges individuelt av en hudlege på grunnlag av hvordan uttalt den inflammatoriske prosessen med akne i ansiktet er. Spesialisten tar også hensyn til pasientens alder, hans vekt, den individuelle toleransen for den aktive ingrediensen i legemidlet, om andre antiinflammatoriske legemidler brukes til å bli kvitt den dermatologiske lidelsen.

Remission av akne observeres allerede etter 16 uker med kontinuerlig bruk av piller. I de fleste pasienter forsvinner akne etter første behandlingsforløp uten risiko for tilbakefall. Generelt fortsetter den vedvarende terapeutiske effekten opptil 8 uker etter ferdigstillelse av medisinen. Hvis, etter en bestemt tidsperiode, inflammatoriske formasjoner har begynt å dukke opp igjen på huden, så er det nødvendig å gjennomgå et gjentatt behandlingsforløp. Det varer også fra 16 til 24 uker med å ta Roaccutane. Uautorisert avbrytelse av legemidlet før den angitte tiden er forbudt, siden den terapeutiske effekten av den tidligere behandlingen vil gå tapt.

analoger

Ved behandling av alvorlige former for akne brukes Roaccutane tablettanaloger, som også tilhører gruppen av retinoider, og i tilfelle individuell intoleranse av pasienten av hoveddrogen, er lignende preparater foreskrevet, med en litt annen kjemisk formel, men ikke mindre effektiv. Dette er tablettene vil slette, Aknekutan, Verokutan. Noen dermatologer er tilbøyelige til å tro at analogen aldri vil erstatte det opprinnelige stoffet og ikke anbefale dem til pasientene. Til tross for dette er farmakologiske indikatorer for Roaccutane-stoffanaloger ikke dårligere i kvalitet.

Narkotika vurderinger

Pasienter som har behandlet akne med Roaccutane tabletter snakker positivt om dette legemidlet. De fleste av dem merker en høy terapeutisk effekt, hvilke pasienter, sammen med behandlingslærene, ikke kunne oppnå i flere måneder til tross for samtidig bruk av et kompleks av eksterne og interne legemidler. Den eneste ulempen som pasientene opplevde er varigheten av pillene. Du må drikke medisinen i minst 16 uker, og det visuelle resultatet kommer bare i uke 8. For å få en fullstendig rensing av huden fra betent akne, må du være tålmodig og ta en systematisk tilnærming til å bli kvitt dermatologisk lidelse.

Roaccutane for akne: bruksanvisninger

Roaccutane er et nytt generasjons verktøy som må inntas av kurs. Dens aktivitet er rettet mot midlertidig undertrykkelse av talgkjertlene. Dette stoffet håndterer akne.

Den viktigste aktive komponenten av Roaccutane isotretinoin kapsler er stereoisomeren av vitamin A. Det forandrer aktiviteten av metabolske (metabolske) prosesser i hudens sebaceous kjertler, noe som medfører en reduksjon i funksjonell aktivitet.

På bakgrunn av bruken av stoffet har den anti-inflammatorisk og antiseborrheisk terapeutisk effekt.

Klinisk farmakologisk gruppe

Legemidlet for behandling av akne. Retinoid.

Salgsbetingelser fra apotek

Du kan kjøpe på resept.

Hvor mye koster Roaccutane i apotek? Gjennomsnittlig pris er på nivået på 1 800 rubler for 10 kapsler.

Sammensetning og utgivelsesform

Roaccutane er produsert i form av ovalt ugjennomsiktige kapsler. Sammensetningen av dette verktøyet er en homogen suspensjon.

Den aktive ingrediensen av legemidlet er isotretinoin i en dose på 10 eller 20 mg. Ekstra ingredienser inkluderer bivoks, soyabønneolje, gelatin, fargestoffer.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive ingrediensen av legemidlet er isotretinoin. Det har antiinflammatoriske og antimikrobielle effekter. Stoffet er i stand til å normalisere funksjonen til regenerering, reduksjon og oksidasjonsprosesser. Komponenten ødelegger uttrykket av gener som er ansvarlig for proteinproduksjon, har en positiv effekt på mikrofloraen og forhindrer smittsomme sykdommer.

Virkningen av stoffet stopper produksjonen av talg, slik at huden forblir ren i lengre tid, og porene er ikke forurenset. Isotretinoin er vellykket brukt både i dermatologi og i kosmetologi.

Legemidlet er en systemisk retinoid. Denne gruppen med medisiner gjenoppretter hudregenerering og hemmer overflødig fett fra huden. Legemidlet påvirker det urogenitale, nervøse, muskuloskeletale systemet, samt mage og tarm.

Indikasjoner for bruk

Roaccutane er foreskrevet for behandling av alvorlig akne vulgaris og kurs (med dannelse av arr, pigment flekker, pustler, blødninger), som ikke er egnet til behandling ved andre metoder.

Legemidlet er vist i strid med keratiniseringsprosessen: rød hårete pitiriasis, palm-plantar form av keratoderma, ichthyosis, follikulær keratose. Tabletter er effektive for purulent hydradenitt, follikulitt (hvis patogen tilhører den gram-negative floraen), rosa akne (tung versjon av strømmen).

Kontra

I noen patologiske og fysiologiske tilstander i kroppen, er Roakkutan kapsler kontraindisert, disse inkluderer:

  1. Samtidig administrering av tetracyklin-antibiotika.
  2. Graviditet når som helst og amming (amming).
  3. Alder på barn opptil 12 år.
  4. Hypervitaminose (økt inntak og akkumulering i det) av vitamin A.
  5. Alvorlig mangelfull funksjon av leverenes funksjonelle aktivitet.
  6. Hyperlipidemi er en tilstand preget av forhøyede nivåer av lipider (fett) i blodet.
  7. Overfølsomhet overfor noen av komponentene i legemidlet.

Med forsiktighet brukes Roaccutane kapsler til diabetes, depresjon (langvarig humørsvingning), inkludert tidligere alkoholisme, fedme. Før du starter stoffet, bør du forsikre deg om at det ikke er kontraindikasjoner.

Utnevnelse under graviditet og amming

Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for Roaccutan terapi. Hvis graviditet oppstår, til tross for advarslene, under behandlingen eller innen en måned etter avslutning av behandlingen, er det stor risiko for å føde barn med alvorlige utviklingsfeil.

Isotretinoin er et stoff med sterk teratogen effekt. Hvis graviditet oppstår på en tid da en kvinne tar oralt isotretinoin (i noen doser eller enda kort tid), er det en svært høy risiko for å ha en baby med utviklingshemming.

Roaccutane er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre en kvinnes tilstand oppfyller alle følgende kriterier:

  • hun må lide av alvorlig akne som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlinger;
  • hun må sikkert forstå og følge legenes instruksjoner;
  • hun bør informeres av en lege om graviditetsfaren under behandling med Roaccutane, innen en måned etter det og haster konsultasjon dersom en graviditet mistenkes;
  • hun bør bli advart om den mulige ineffektiviteten av prevensjonen;
  • hun må bekrefte at hun forstår essensen av forholdsregler;
  • hun må forstå behovet for og kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og i en måned etter oppsigelsen (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler"); Det er ønskelig å bruke samtidig 2 forskjellige prevensjonsmetoder, inkludert barriere; hun må ha fått et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest innen 11 dager før stoffet starter Graviditetstest anbefales på det sterkeste å bli utført månedlig under behandlingen og 5 uker etter avslutning av behandlingen;
  • hun bør begynne behandling med Roaccutane bare på dag 2-3 i neste normale menstruasjonssyklus;
  • hun må forstå nødvendigheten av obligatoriske besøk til legen hver måned;
  • Når hun behandler sykdomsproblemer, bør hun hele tiden bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og i en måned etter ferdigstillelse, samt gjennomgå den samme pålitelige graviditetstesten.
  • Hun må fullt ut forstå behovet for forholdsregler og bekrefte hennes forståelse og vilje til å bruke pålitelige prevensjonsmetoder som legen forklarte henne.

Bruk av prevensjonsmidler i henhold til instruksjonene ovenfor under behandling med isotretinoin bør anbefales til kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av infertilitet (unntatt for pasienter som har gjennomgått hysterektomi), amenoré, eller som rapporterer at de ikke har sex.

Legen må være sikker på at:

  • pasienten lider av alvorlig akne (nodulær-cystisk, konglobat akne eller akne med risiko for arrdannelse); akne som ikke er egnet til andre terapier;
  • Et negativt resultat ble oppnådd fra en pålitelig graviditetstest før starten av legemiddelinntaket, under terapien og 5 uker etter behandlingens slutt; datoene og resultatene av graviditetstesten må dokumenteres
  • pasienten bruker minst 1, fortrinnsvis 2 effektive prevensjonsmetoder, inkludert en barriere-metode, innen en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og innen en måned etter avslutningen
  • pasienten er i stand til å forstå og oppfylle alle ovennevnte krav til forebygging av graviditet;
  • pasienten oppfyller alle de ovennevnte forholdene.

Graviditetstest

I samsvar med gjeldende praksis bør en graviditetstest med en minimumsfølsomhet på 25 mME / ml utføres i de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen:

Før behandlingsstart:

For å utelukke mulig graviditet før starten av prevensjonsbruk, må resultatet og datoen for den første graviditetstesten registreres av en lege. Hos pasienter med uregelmessig menstruasjon avhenger graviditetstiden av seksuell aktivitet, det bør utføres 3 uker etter ubeskyttet samleie. Legen skal informere pasienten om prevensjonsmetoder.

En graviditetstest utføres på dagen Roaccutane® er foreskrevet eller 3 dager før pasientens besøk til legen. Spesialisten skal registrere testresultatene. Legemidlet kan kun administreres til pasienter som får effektiv prevensjon i minst 1 måned før behandling med Roaccutane® påbegynnes.

Under behandlingen:

Pasienten bør besøke legen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes i henhold til lokal praksis og tar hensyn til seksuell aktivitet, tidligere menstruasjonssykdommer. Hvis det foreligger bevis, utføres en graviditetstest på dagen for besøket eller tre dager før besøket til legen, bør testresultatene registreres.

5 uker etter slutten av behandlingen utføres en test for å utelukke graviditet.

Reseptbeløpet for Roaccutane® for en kvinne som er i stand til å bli født, kan bare foreskrives i 30 dager med behandling, fortsettelsen av behandlingen krever en ny resept av legemidlet av en lege. En graviditetstest, resept og bruk av stoffet på en dag anbefales.

Leveringen av Roaccutane® på apoteket bør utføres bare innen 7 dager fra reseptdatoen.
For å hjelpe leger, farmasøyter og pasienter for å unngå risiko for eksponering for stoffet på fosteret Roakkutan®, produsenten laget en "beskyttelsesprogram av svangerskapet", med sikte på forebygging av narkotika teratogene og understreke helt obligatorisk bruk av pålitelige målinger av prevensjon kvinner i fertil alder. Programmet inneholder følgende materialer:

Mannlige pasienter

Eksisterende bevis tyder på at hos kvinner er eksponering for stoffet, tatt fra sæden og seminalvæsken hos menn som tar Roaccutane, ikke tilstrekkelig for utseendet på de teratogene effektene av Roaccutane.

Menn bør utelukke muligheten for å ta stoffet av andre personer, spesielt kvinner.

Hvis det til tross for forholdsregler som er tatt under behandling med Roaccutane eller innen en måned etter oppsigelsen, er graviditeten likevel oppstått, er det stor risiko for svært alvorlige føtalmisdannelser (spesielt fra sentralnervesystemet, hjertet og store blodkar). I tillegg øker risikoen for abort.

Hvis graviditet oppstår, stoppes behandling med Roaccutane. Det er nødvendig å diskutere muligheten for bevaring med en lege som spesialiserer seg på teratologi.

Dokumenterte alvorlige medfødte misdannelser i fosteret en person i forbindelse med tilsetting av Roaccutane, inkludert hydrocefalus, mikrocefali, medfødte misdannelser i lillehjernen, anomalier i det ytre øret (microtia, innsnevring eller fravær av den ytre ørekanalen), mikroftalmi, kardiovaskulære anomalier (tetralogy tetrade, transposisjon av store fartøy, septaldefekter), ansiktsmisdannelser (cleft palate), tymus kirtel, parathyroid kjertel patologi.

Siden isotretinoin har høy lipofilisitet, er det svært sannsynlig at det går over i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger kan Roaccutane ikke administreres til ammende mødre.

Dosering og metode for bruk

Som angitt i bruksanvisningen, ta Roaccutane inne, med et måltid en eller to ganger om dagen.

Den terapeutiske effekten av Roaccutane og dets bivirkninger er doseavhengig og varierer hos forskjellige pasienter. Dette dikterer behovet for individuell dosering under behandling.

Behandling med Roaccutane bør startes med en dose på 0,5 mg / kg kroppsvekt / dag. I de fleste pasienter varierer dosen fra 0,5 til 1,0 mg / kg kroppsvekt per dag. Pasienter med svært alvorlige sykdomsformer eller med akne torso kan kreve høyere daglige doser - opptil 2,0 mg / kg / dag. Det er bevist at hyppigheten av remisjon og forebygging av tilbakefall er optimal ved bruk av en kursdose på 120-150 mg / kg (per behandlingsforløp). Varigheten av behandlingen hos bestemte pasienter varierer avhengig av daglig dose. Komplett aknefeil kan ofte oppnås innen 16-24 ukers behandling. Hos pasienter som svært dårlig tolererer den anbefalte dosen, kan behandlingen fortsettes med lavere dose, men den kan utføres lenger.

I de fleste pasienter forsvinner akne helt etter et enkelt behandlingsforløp. Med et klart tilbakefall er en gjentatt behandling med Roaccutane angitt i samme daglige og kursdose som den første. Siden forbedringen kan fortsette opptil 8 uker etter seponering av legemidlet, bør et andre kurs foreskrives ikke før slutten av denne perioden.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør behandlingen starte med en lavere dose (for eksempel 10 mg / dag) og ytterligere øke til 1 mg / kg / dag eller maksimalt tolerert.

Bivirkninger

De fleste bivirkningene av Roaccutane er doseavhengige. Som regel forsvinner bivirkninger etter uttak av legemiddel eller dosejustering, men noen kan fortsette selv etter at behandlingen er avsluttet.

Krenkelser kan manifestere seg som:

  • Hematopoietisk system: Nedgang i hematokrit, anemi, nøytropeni, reduksjon eller økning i antall blodplater, leukopeni, akselerert ESR;
  • Muskel-skjelettsystemet: smerter i ledd og muskler med forhøyede serum-CK-nivåer i serum eller uten det, tendinitt, hyperostose, forkalkning av sener og leddbånd, leddgikt, andre beinforandringer;
  • Psykisk sfære og sentralnervesystemet, atferdsforstyrrelser, hodepine, kramper, økt intrakranialt trykk ( "brain pseudotumor": tåkesyn, kvalme, hodepine, oppkast, hevelse i synsnerven);
  • Åndedrettssystem: sjelden bronkospasme (oftere hos pasienter med bronkial astma).
  • Immunsystemet: systemiske eller lokale infeksjoner forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus);
  • Sense organer: fotofobi, isolerte tilfeller av synsstyrke, brudd på mørk tilpasning (reduksjon av alvorlighetsgraden av twilight vision); sjelden - øyeirritasjon, svekket fargeoppfattelse (passerer etter medikamenttilbaketrekning), keratitt, linsekatarakt, konjunktivitt, blefaritt, hørselstap ved visse audiofrekvenser, hevelse i synsnerven (assosiert med intrakraniell hypertensjon);
  • Virkninger som skyldes hypervitaminose A: tørr hypofarynx (heshet), mukosal (keilitt), hud, nesehulen (blødning), øye (reversibel korneal opasitet, konjunktivitt, kontaktlinse intoleranse);
  • Dermatologiske reaksjoner: fulminantformer av akne, vedvarende uttørking av hår, paroniaki, svakt traumer i huden, kløe, utslett, svette, erytem i ansikt / dermatitt, pyogen granulom, økt proliferasjon av granulasjonsvev, onystatystrofi, reversibelt hårtap, hyperpigmentering, cirrus, fortykkelse av granulasjonsvev, onysthistrofi, reversibelt hårtap, hyperpigmentering. Akneforverring kan vedvare ved starten av behandlingen i flere uker;
  • Fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, inflammatorisk tarmsykdom (ileitis, colitis), blødning, pankreatitt (spesielt med samtidig hypertriglyseridemi er høyere enn 800 mg / dl), og forbigående reversibel økning i levertransaminaser. Individuelle tilfeller av utvikling av hepatitt og pankreatitt med dødelig utgang er blitt beskrevet. Ofte går disse bruddene ikke utover det normale området og går tilbake til baseline under behandlingen, men noen ganger er det behov for å redusere dosen av Roaccutane eller avbryte den.
  • Laboratorieindikatorer: hyperurikemi, hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, en reduksjon i nivået av høy tetthetslipoproteiner; sjelden - hyperglykemi. Individuelle tilfeller av ny diagnostisert diabetes mellitus er rapportert. I enkelte pasienter, spesielt de med intens fysisk anstrengelse, ble det registrert isolerte tilfeller av økning i serum CK aktivitet;
  • Annet: hematuri, lymfadenopati, proteinuri, systemisk overfølsomhetsreaksjoner, vaskulitt (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitt), glomerulonephritis.

I observasjoner etter markedsføring etter at Roaccutane ble tatt, ble tilfeller av alvorlige hudreaksjoner beskrevet: erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom.

overdose

De samme symptomene ser ut som med et overskudd av vitamin A i kroppen. I begynnelsen kan det være nødvendig å skylle ut magen.

Spesielle instruksjoner

Roaccutane bør bare tas som instruert av en lege, helst en hudlege, som har erfaring med å bruke systemiske retinoider og er klar over risikoen for teratogenicitet. Legemidlet kan kun utnevnes etter en nøye vurdering av forholdet mellom fordeler og mulige farer for pasienten.

Hver person bør gis en kopi av pasientens informasjonsvedlegg når Roakutana er foreskrevet.

Før administrering av legemidlet, 1 måned etter behandlingsstart, deretter hver 3. måned eller, hvis det er angitt, anbefales det å overvåke leverenzymer og leverfunksjon. Hvis nivået på levertransaminaser overskrider normen, må du redusere dosen av legemidlet, eller avbryte det helt.

Med samme intervaller bør du bestemme nivået av lipider i fastende serum. Ved overgang av normen er det også nødvendig å redusere dosen av legemidlet eller avbryte det. I noen tilfeller kan normalisering av lipidkonsentrasjoner oppnås gjennom diett.

I tillegg er det under behandlingen nødvendig å kontrollere den klinisk signifikante økningen i triglyseridnivåer, siden økningen i over 800 mg / dL eller 9 mmol / l kan føre til utvikling av akutt pankreatitt og til og med død. Hvis vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt oppstår, avbrytes Roaccutane.

For å unngå utilsiktet eksponering av isotretinoin i kroppen til andre mennesker, doner ikke blod i 1 måned etter endt behandling.

I sjeldne tilfeller utviklet pasienter som fikk Roaccutane psykotiske symptomer, depresjon og svært sjelden - selvmordsforsøk. Selv om et årsakssammenheng med bruk av retinoid ikke er fastslått, bør pasienter med depresjonens historie være under nøye medisinsk tilsyn. Videre fører avskaffelsen av stoffet ikke alltid til symptomer forsvinner, derfor kan det bli nødvendig med ytterligere observasjon og behandling av en spesialist.

I begynnelsen av behandlingen anbefales leppebalsam, fuktighetskrem eller kroppssalve for pasienter å redusere tørrhet av slimhinner og hud.

Under behandlingen og roaccutane innen 5-6 måneder etter at lukke pasienter ikke skal utføre laserbehandling og kjemisk dermoabraziyu dyp (med tilhørende fare for hyper- og hypo- forsterket arrdannelse i atypiske steder), samt for å utføre en hårfjerning voks (den øker risikoen for løsgjøring epidermis, dermatitt og arr utvikling).

I forbindelse med sannsynligheten for en reduksjon av synsstyrken under behandlingen anbefales det å være forsiktig når du kjører om kvelden. Visuell skarphet må overvåkes nøye.

Forverring av nattesyn, hornhindeforstyrrelser, keratitt og øye i øye i øynene forsvinner vanligvis etter at Roaccutane er avbrutt. For tørrhet av øyens slimhinne, kan preparater av kunstig tårer eller påføring av fuktighetsgivende øyesalve brukes. Ved klager av syn skal pasienten henvises til konsultasjon til en oftalmolog.

Hvis kontaktlinser er intolerante, bør briller brukes under behandlingen.

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å begrense eksponeringen for sol og ultrafiolette stråler i ekstreme tilfeller - å bruke solkrem med høy verdi av beskyttelsesfaktor (SPF på minst 15).

Med utviklingen av alvorlig hemorragisk diaré, avbrytes Roaccutane umiddelbart.

Alvorlige allergiske reaksjoner er også indikasjoner på umiddelbar seponering av legemidlet.

I nærvær eller mistanke om diabetes er det oftere å bestemme glykemi.

Pasienter med risiko (med nedsatt fettmetabolisme, fedme, diabetes, kronisk alkoholisme) under behandling kan kreve hyppigere laboratorieovervåkning av lipidnivåer og glukose.

Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for Roaccutane. Hvis graviditet oppstår, til tross for alle advarslene, under behandlingen eller innen en måned etter at den er ferdig, er det stor risiko for fødsel av et barn med alvorlige utviklingsfeil.

Dokumentert, innbefattende slike alvorlige medfødte misdannelser hos fosteret forbundet med bruk av Roaccutane: mikroftalmi, medfødte misdannelser av lillehjernen, microcephaly, hydrocefalus, kardiovaskulære anomalier (transposisjon av de store arterier, Fallots tetrade, skilleveggen defekter), abnormiteter i ytre øret (fravær av eller begrensning ekstern auditiv kanal, mikrotia), patologi av parathyroid kjertler, misdannelser av thymus kjertel og ansikt (cleft gane).

Av denne grunn er kvinner i fertil alder foreskrevet Roaccutane bare hvis de lider av alvorlige former for akne som er resistente mot konvensjonelle terapier. I dette tilfellet skal kvinnen bli informert om alle risikoene og advart om mulige ineffektive prevensjonsmidler. Kvinnen må bekrefte at hun forstår essensen av alle forholdsregler, behovet for å følge instruksjonene fra legen nøye og bruke pålitelige prevensjonsmetoder (minst én og helst to, inkludert barriere) hele behandlingsperioden med retinoid og 1 måned etter avslutningen.

Legemidlet kan bare foreskrives til de pasientene som har brukt effektive prevensjonsmetoder i minst 1 måned før bruk av Roaccutane. Behandlingen begynner på dag 2-3 av neste normale menstruasjonssyklus etter å ha mottatt et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest. I tillegg anbefales det at en graviditetstest gjøres månedlig i løpet av behandlingen og 5 uker etter avslutningen. Hver 28 dag må pasienten besøke legen.

Bruk av effektive prevensjonsmidler anbefales selv for kvinner som rapporterer at de ikke har sex, bruker vanligvis ikke prevensjonsmetoder på grunn av amenoré eller infertilitet (unntatt for pasienter som har gjennomgått hysterektomi).

I forbindelse med det foregående, er en resept for Roaccutane til en kvinne i fertil alder skrevet kun i 30 dager. Hvis fortsatt behandling er nødvendig, er det nødvendig med en ny resept av legemidlet av en lege. Det anbefales å ta en graviditetstest, skrive resept og få stoffet på en dag.

Utstedelsen av stoffet i apotekene utføres bare innen 7 dager fra reseptdatoen.

For å hjelpe pasienter, leger og farmasøyter å hindre en negativ innvirkning på fosteret isotretinoin, har Roaccutane produsenten laget en "beskyttelsesprogram av svangerskapet", som tar sikte på å - forhindre teratogen og understreke helt obligatorisk bruk av kvinner effektiv prevensjon fruktbarhet. Den inneholder følgende materialer:

  • for medisinske fagfolk: en veiledning for å ordinere legen Roaccutane for kvinner, et skjema for registrering av reseptbelagte legemidler for kvinner, en form for informert samtykke til pasienten;
  • for pasienter: hva du trenger å vite om prevensjon, informasjonsseddel for pasienten;
  • for apoteket: en veileder for apoteket for dispensering av Roaccutane.

Fullstendig informasjon om den teratogene effekten av isotretinoin, og behovet for streng overholdelse av tiltak for å hindre graviditet, skal gis ikke bare til kvinner, men også til menn.

Interaksjon med andre legemidler

Når du bruker legemidlet, må du ta hensyn til interaksjonen med andre legemidler:

  1. På grunn av den mulige økningen i symptomer på hypervitaminose A, bør samtidig administrering av Roaccutane og A-vitamin unngås.
  2. Siden tetracykliner også kan føre til økning i intrakranielt trykk, er deres bruk i kombinasjon med Roaccutane kontraindisert.
  3. Kombinert bruk med lokale keratolytiske eller eksfolierende preparater for behandling av akne er kontraindisert på grunn av mulig økning i lokal irritasjon.
  4. Isotretinoin kan svekke effekten av progesteronmedisiner, så bruk ikke prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron.

anmeldelser

Vi tilbyr deg å lese anmeldelser av personer som brukte stoffet Roaccutane:

  1. Sasha. Takk og Gud velsigne alle de som kom opp med denne pillen, takket være legen min Pavlova E.V (Dermatovenerologic Dispensary, Surgut, 70 Beregova St.) for å gi meg den rette behandlingen, men legenes leseferdighet er veldig viktig uten det jeg kunne ikke ha gjort, takket være henne og til alle som har gjort denne tabletten, takket være dem at jeg ble kvitt akne at jeg led i 13 år, ble pereprobavano all mulig behandling, mos, krem, salve, protserudy, kosthold analyse, var alle enige om jeg bezrezultatnost.Teper glad, jeg ble kvitt denne byaki. Guys, det viktigste er å finne en lege profesjonell og følg hans foreskrevne behandling. All sunn og klar hud!
  2. Alla. Et godt middel for rynker. Sammensetningen inneholder vitamin A i sin spesielle form, så effekten er mye mer interessant enn fra dyre importerte kremer, som koster mange ganger mer enn Roaccutane, og faktisk bare fuktighet, men påvirker ikke hudkollagen, som skal strekke huden. Roaccutane påvirker derfor regelmessig smørkurs flere ganger i året.
  3. Catherine. Lang slitt med alvorlig akne i ansiktet mitt. Det er forferdelig når du nøler med å snakke med personen du liker når du har den på ansiktet ditt. Jeg ble fortalt at dette skyldtes aktiviteten til sebaceous kjertlene og ble rådet til å ta dette stoffet for å redusere akne størrelse. Ærlig, jeg er fornøyd med resultatet. Huden ble renere, svarte prikker forsvant.
Roaccutane: bilde før og etter behandling.

analoger

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • 13-cis-retinsyre;
  • Aknekutan;
  • isotretinoin;
  • Retasol;
  • Retinoisk salve 0,01%;
  • Retinoisk salve 0,05 og 0,1%;
  • Vil slette.

Før du kjøper en analog, kontakt legen din.

Holdbarhet og lagringsforhold

For å oppbevare beskyttet mot lys og fuktighet, stedet, utilgjengelig for barn, ved en temperatur ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.